“今日热文:国药集团已提交新冠疫苗上市申请”

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据新华财经25日消息，中国国药集团有限企业副社长石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交新冠疫苗上市申请。

2月1日，国药集团中国生物作为牵头机构获得科技部国家要点研发计划公共安全风险防控和应急技术装备要点专项灭活疫苗项目紧急立项。 4月12日，武汉生物制品研究所研制的新冠灭活疫苗获得临床试验批准，同时开展国内ⅰ/ⅱ期临床试验。 4月27日，北京生物制品研究所研制的新冠灭活疫苗再次获得临床试验批准，为新冠疫苗研制增加了双重保险。

国内ⅰ/ⅱ期临床研究按年龄分组共4064人，盲测结果接种疫苗后安全性好，按年龄、顺序、剂量接种疫苗后发生高滴度免疫应答，两种疫苗按0、28天顺序接种2剂后中和抗体

此前，国药集团董事长、党委书记刘敬桧介绍，国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两类灭活疫苗目前在阿联酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等10个国家进行了ⅲ期临床试验， 目前已接种5万多人，共计6万多人，接种者样本量覆盖125个国籍，各方面进展居世界前列，得到国际广泛认可。 现在，数十个国家呼吁国药集团的中国生物新冠疫苗。

在ⅲ期临床试验中取得安全性和保护力的数据后，疫苗经审评批准后即可上市。 事实上，目前我国已经开始紧急采用疫苗。 国药集团中国生物的两个灭活疫苗都在紧急录用范围之内。 据介绍，目前我国生物已做好大规模生产准备，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高级生物安全生产现场已建成，预计明年生产能力将达到10亿剂以上，可以保证安全充足的疫苗供应。 (作者)朱萍)徐旭)。

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