“绿谷制药AD新药九期一国际三期临床试验将在全球“多点开花””

甘露特钠胶囊是中国制药公司绿谷制药旗下首个拥有完全自主知识产权的中国阿尔茨海默病治疗新药，由中国科学院上海药物研究所学术所长耿美玉教授课题组和上海绿谷制药等研究小组以海洋褐藻提取物为原料制备的低分子酸性低聚糖化合物 作用机制研究表明，甘露醇胶囊通过重组肠道菌群、降低异常代谢产物、阻止外周炎性免疫细胞浸润大脑、抑制神经炎症、以及降低a沉积和tau蛋白磷酸化，达到治疗阿尔茨海默病的目的。

年11月4日，第13届阿尔茨海默病临床试验大会( ctad )在线召开。 在会议的第一天的演讲中，美国老年痴呆症协会获得的本特温·布拉德终身成就奖()获得者、 克利夫兰医学中心教授表示，甘露特钠胶囊国际多中心ⅲ期临床试验方案主导设计者兼首席科学家杰弗里·康明斯( jeffrey cummings )向全球科学家介绍了甘露特钠胶囊国际多中心ⅲ期临床试验方案框架设计、 在线分享临床研究进度等:该代号为绿色记忆的国际临床试验为52周的多中心随机、双盲双臂、平行组安慰剂对照、单药疗法的临床试验在北美、欧洲、中国等14个国家和地区分别设立了约200个临床中心， 双盲期过后，还将进行26周的开放试验。

继曼特胶囊国内ⅲ期临床试验之后，其国际临床试验继续聘请世界最大医药临床试验业务( cro )企业艾昆皮克) iqvia、原昆泰)进行项目管理，medavante企业负责收集判断认识量表等疗效指标， q2sloution企业负责生物标志物的分解，国际多中心ⅱ期临床试验的52周双盲期研究计划将于2025年负责所有疗效指标的收集判断

据了解，业内人士大多对甘露聚糖胶囊国际多中心ⅲ期的临床试验抱有很高的期望。 clarity临床研究中心创始人兼主任丽莎·索纳伯恩( lisa sonneborn )说，我多年从事老年痴呆症的研究，经历了多次临床试验的失败和失望，绿谷制药的这项研究给我们带来了新的希望。 完成世界首次患者筛查对我们来说是一个激动人心的时刻，我希望这项研究最终能成为成功的一员，给患者家属带来新的曙光。

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